Badania i certyfikaty

Badania polskojęzyczne:

Binkiewicz P., Demiańczyk A., Michaluk K.: Indeks Pearla komputerów cyklu Lady-Comp, Baby-Comp i Pearly stosowanych jako metoda antykoncepcji. Ginekologia Polska 11/2010, volume 81, strony: 834-839.
Streszczenie załącznik 1 | załącznik2

Stanowiskok Polskiego Towrzystwa Ginekologicznego z dnia 14 listopada 2010 file:///C:/Users/HyperWorks/Downloads/Wykorzystanie%20Naturalnych%20Metod%20Planowania%20Rodziny%20do%20celów%20antykoncepcyjnych%20(2).pdf

Certyfikat wzorcowania komputerów cyklu Lady-Comp przez Laboratorium Pomiarowe OPTEL. Dokumentacja: OPIS PROCEDURY WZORCOWANIA KOMPUTERÓW CYKLU LADY-COMP, Świadectwo wzorcowania Laboratorium Pomiarowe OPTEL, Certificate of Calibration Fluke Park Labolatory, Report of Calibration Burns Engeneering.

Lady-Comp, Baby-Comp, są w 99,3% skuteczne w testach klinicznych

Advances in Contraception 1998; 14: 97-108
Prof. Freundl, P.F.Herrmann,Godehardt, R.Klemm, D. Bachhofer
Studium antykoncepcyjnej efektywności Lady-Comp/Baby-Comp.
Rhodes Island 1988
Prof. Freundl, Frank-Herrmann, Toncaboni
1. Test na precyzję pomiarów temperatury
  Rezultat: pomiary temperatury wysoce precyzyjne.
2. Test na naturalną regulację poczęć w porównaniu z testami klinicznymi
  Rezultat: nie zanotowano niechcianej ciąży w czasie zielonych dni
3. Test na planowanie rodziny.
  Rezultat: 2 z 5 par poczęło w czasie testu
Barcelona Congress 1992
Prof. Freundl, Bauer, Bremme, Doering, Herrmann
Test na płodność kobiet. Porównanie z testami klinicznymi.
Definicja: 6 dni jako płodne
Rezultat: Lady-Comp wykrył skok temperatury w każdym cyklu.
Ilość dni płodnych 11,1+/- 3.
Długość cykli 25-35 dni. Nie zanotowano ciąży w czasie dni zielonych.
Amsterdam 1992
Prof. Martinez, V.Hooff, Schoute, V.D.Meer
Badania i testy kliniczne nad zmianami temperatury i poziomu hormonów.
Rezultat: Baby-Comp jest wiarygodny, dokładny pomiar PTC.
Birmingham 1997
Prof. Freund
Test 683 kobiet przez 24 miesiące, 2213 cykli zebranych
Rezultat: patrz test #7
Erlangen 1994
Prof. Wildt
Testy kliniczne i porównanie z Baby-Comp
Rezultat: perfekcyjne pokrycie wyników testów klinicznych i Baby-Comp
Fertilitat Magazine 1992 :8
Page 66-76
Testy kliniczne płodności vs. Baby-Comp.
Rezultat:w żadnym przypadku Baby-Comp nie przegapiło początku dni płodnych, zaburzenia cyklu wykryte i leczone odpowiednio.
Dusseldorf 1998
D.Bachhofer, Prof. Freundl, P.F. Herrmann, Prof. Godehardt
648 kobiet używających lc/bc przez ponad 2 lata: Pearl Indeks 0.7
Field study in Switzerland, Germany, Mexico.

Pragniemy poinformować, że w dniu 14 listopada 2010 komputery cykl Lady-Comp, Baby-Comp i Peraly uzyskały pozytywną opinię Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego.

Załącznik 1 - pozytywna opinia Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego.

Wpisy na listę urządzeń medycznych w Polsce dla:

Baby-Comp

Pearly

Lady-Comp

Komputery cyklu Lady-Comp i Pearly zawdzięczają swoją wysoką skuteczność bardzo dużej dokładności wykonywanych pomiarów temperatury. Pomiar temperatury testowany jest w warunkach labolatoryjnych za pomocą specjalnie skaliborowanego urządzenia pomiarowego. Testy dokładności pomiarów wykonywane są okresowo celem zachowania najwyższej dokładności i jakości sensorów.

Każdy komputer cyklu Lady-Comp dostosowuje się do charaterystyki pomiarów temperatury danej użytkowniczki. Przeciętna ciepłota ciała organizmu ludzkiego może różnić się pomiędzy poszczególnymi osobami, co jest uwarunkowane cechami osobniczymi. Urządzenie opiera swoje diagnozy w oparciu o zmiany temperatury bazowej organizmu. Dlatego też, sama wartość poszczególnych pomiarów ma znaczenie drugorzędne.

Na jakość pomiarów wykonywanych sensorami Lady-Comp mają wpływ: miejsce wykonywania pomiarów (jama ustna), sposób umiejscowienia sensora w jamie ustnej, jak równiez czas wykonywania pomiarow. Oznacza to, że pomiary wykonane różnymi termometrami w porównaniu do senora Lady-Comp będą się różniły, gdyż nie zostały wykonane w idealnie zbieżnych warunkach. Ponadto, różnice w pomiarach są podyktowane także brakiem kalibracji w innych termometrach, niż sensor Lady-Comp.

Statystycznie analiza tego problemu pozwala na stwierdzenie, że każdy inny termometr o odchyleniu standardowym większym niż sensor Lady-Comp będzie podawał przeciętnie wynik pomiaru o większym zróżnicowaniu, a przez to będzie on od bardziej odbiegał od wzorca potwierdzonego w badaniach sensorów Lady-Comp przeprowadzonych za pomocą ww. aparatury pomiarowej.

Należy wiedzieć, że tylko pierwszy pomiar temperatury bazowej ciała, wykonany zaraz po przebudzeniu bez aktywności ze strony kobiety jest pomiarem właściwym. Każdy kolejny będzie inny. Nawet pomiary wykonywane jeden po drugim, tym samym sensorem mogą się różnić i nie swiadczy to o uszkodzeniu sensora, a wręcz przeciwnie o jego sprawności.

Badania i certyfikaty

Załączniki

Przeczytaj także: